5-nji iýulda “Nowo Nordisk” Hytaýda “CagriSema” sanjymynyň III tapgyr kliniki synagyny başlady, maksady Hytaýda semiz we aşa semiz hassalarda “CagriSema” sanjymynyň howpsuzlygyny we netijeliligini deňeşdirmek.
“CagriSema” sanjymy, “Nowo Nordisk” tarapyndan işlenip düzülen uzak wagtlap işleýän kombinasiýa bejergisidir, esasy komponentleri GLP-1 (glýukagon ýaly peptid-1) reseptor agonist smeglutid we uzak wagtlap işleýän amilin analog kagrilintiddir.“CagriSema” sanjymyny hepdede bir gezek subkutan görnüşde geçirip bolýar.
Esasy maksat CagriSema (2,4 mg / 2.4 mg) hepdede bir gezek submegutid ýa-da plasebo bilen deňeşdirmekdi.“Nowo Nordisk”, “CagriSema” -nyň gipoglikemiki täsiriniň semeglutidiňkiden has gowudygyny we mowzuklaryň 90% -e golaýynyň HbA1c maksadyna ýetendigini subut eden 2-nji tapgyr süýji keselini bejermek üçin “CagriSema” synagynyň netijelerini yglan etdi.
Maglumatlar, ep-esli gipoglikemiki täsirden başga-da, horlanmak nukdaýnazaryndan, CagriSema sanjymynyň 15,6% agramy bilen semeglutidden (5.1%) we kagrilintidden (8.1%) ep-esli ýokarydygyny görkezdi.
Täze döredilen derman Tirzepatide, dünýäde ilkinji hepdede tassyklanan GIP / GLP-1 reseptor agonistidir.Iki sany incretiniň täsirini hepdede bir gezek sanjylýan we 2-nji görnüşli süýji keseli üçin bejerginiň täze synpy bolan bir molekula birleşdirýär.Tirzepatide, 2-nji görnüşli süýji keseli bolan ulularda glisemiki gözegçiligi (iýmitleniş we maşk) gowulandyrmak üçin ABŞ-nyň Azyk we derman serişdeleri müdirligi (FDA) tarapyndan 2022-nji ýylyň maý aýynda tassyklandy we häzirki wagtda Europeanewropa Bileleşiginde, Japanaponiýada we beýleki ýurtlarda tassyklanýar.
Eli Lilly 5-nji iýulda neşe kliniki synaglaryny hasaba almak we 2-nji görnüşli süýji keselini bejermek üçin maglumat açmak platformasy boýunça SURPASS-CN-MONO III tapgyryny yglan etdi.SURPASS-CN-MONO, 2-nji görnüşli süýji keseli bolan adamlarda plasebo bilen deňeşdirilende, tirzepatid monoterapiýasynyň netijeliligini we howpsuzlygyny bahalandyrmak üçin döredilen, iki gözi kör, plasebo bilen dolandyrylýan III tapgyr.Gözleg, 1-nji sapardan 90 gün öň hiç hili antidiabetiki dermanlary ulanmaýan 2-nji görnüşli süýji keseli bolan 200 hassany öz içine almagy meýilleşdirýär (ýiti kesel, hassahana ýa-da saýlama operasiýa ýaly gysga möhletli (≤14) günler) insulini ulanmak).
2-nji görnüşli süýji keseliniň şu ýyl tassyklanmagyna garaşylýar
Geçen aý, SURPASS-AP-Combo gözleginiň netijeleri 25-nji maýda “Nature Medicine” blockurnalyna çap edildi.Netijeler, Tirzepatidiň insulin glargine bilen deňeşdirilende has gowy HbA1c we Aziýa-Pacificuwaş umman sebitinde (esasanam Hytaý) süýji keseli bilen kesellänleriň sanynyň azalýandygyny görkezdi: HbA1c 2,49% -e çenli azaldyldy we agramy 7,2 kg çenli azaldyldy 40 hepdelik bejergide (9,4%), gan lipidleriniň we gan basyşynyň ep-esli gowulaşmagy, umumy howpsuzlyk we çydamlylyk gowy boldy.
SURPASS-AP-Combo-nyň 3-nji tapgyr kliniki synagy, Tirzepatidiň esasan Pekin uniwersitetiniň halk hassahanasynyň professory Ji Linongyň ýolbaşçylygyndaky 2-nji görnüşli süýji keseli bolan hytaýly hassalarda geçirilen ilkinji gözlegidir.SURPASS-AP-Combo, global SURPASS gözlegleriň netijelerine laýyk gelýär, bu hytaýly näsaglarda süýji keseliniň patofiziologiýasynyň bir wagtyň özünde gözleg we täze dermanlary işläp düzmek üçin esas bolup durýan global näsaglaryňky bilen laýyk gelýändigini subut edýär. Hytaýda we dünýäde, şeýle hem hytaýly näsaglara süýji keselini bejermek üçin iň täze dermanlary we Hytaýda kliniki usullaryny gysga wagtda ulanmaga mümkinçilik bermek üçin berk subutnamalar berýär.
Iş wagty: 18-2023-nji sentýabr